什么是鋅轉(zhuǎn)運(yùn)體8？
鋅轉(zhuǎn)運(yùn)體8是β細(xì)胞*的跨膜蛋白，其位于胰島素分泌顆粒中，參考膜內(nèi)外鋅離子濃度的調(diào)節(jié)。因此鋅轉(zhuǎn)運(yùn)體8也成為了1型糖尿病重要的自身抗原。
 
人類(lèi)鋅轉(zhuǎn)運(yùn)體8大體結(jié)構(gòu)（氨基酸1-369）：

鋅轉(zhuǎn)運(yùn)體8比較模型：

為什么要檢測(cè)ZnT8自身抗體？
鋅轉(zhuǎn)運(yùn)體8自身抗體主要同鋅轉(zhuǎn)運(yùn)體8 C端結(jié)構(gòu)域結(jié)合，人群基因的多態(tài)性使第325氨基酸的密碼子可表達(dá)出三種蛋白質(zhì)：精氨酸（R）325，色氨酸（W）325，少數(shù)情況下表達(dá)為谷氨酰胺（Q）325。鋅轉(zhuǎn)運(yùn)體8自身抗體可以特異性識(shí)別R325、W325類(lèi)，或識(shí)別非特異性殘基325，極少數(shù)情況下可與Q型結(jié)合。RSR公司鋅轉(zhuǎn)運(yùn)體8自身抗體檢測(cè)試劑盒可定量檢測(cè)R325、W325以及非特異性殘基325型自身抗體。檢測(cè)鋅轉(zhuǎn)運(yùn)體8抗體可與檢測(cè)谷氨酸脫羧酶抗體、胰島細(xì)胞抗原2抗體等項(xiàng)目形成互補(bǔ)。相比于檢測(cè)單種抗體，同時(shí)檢測(cè)多項(xiàng)抗體陽(yáng)性更具診斷價(jià)值。
 
IASP2015評(píng)測(cè)中使用RSR酶聯(lián)免疫法檢出鋅轉(zhuǎn)運(yùn)體8抗體、谷氨酸脫酸酶抗體、胰島細(xì)胞抗原2抗體：

 
³⁵S標(biāo)記ZnT8免疫沉淀法與ElisaRSR^TM ZnT8 Ab^TM性能比較：
126例1型糖尿病患者（含已確診患者和疑似患者）同時(shí)接受³⁵S標(biāo)記免疫沉淀法（IPA）和酶聯(lián)免疫法（ELISA）檢測(cè)。酶免法使用ElisaRSR^TM ZnT8 Ab^TM試劑盒。

檢測(cè)結(jié)果：
共有95例患者經(jīng)兩種方法檢測(cè)（75%）均為抗體陽(yáng)性。兩例患者經(jīng)過(guò)ELISA法檢測(cè)陽(yáng)性但放射免疫法陰性，6例患者經(jīng)放射免疫法檢測(cè)陽(yáng)性但ELISA法陰性。23例經(jīng)兩種檢測(cè)后均為陰性。由此可見(jiàn)兩種方法相關(guān)性較好，Pearson相關(guān)系數(shù)r=0.87。




在不同患者組中使用ElisaRSR^TM ZnT8 Ab^TM檢測(cè)血清中自身抗體
共計(jì)227例1型糖尿病兒童患者，94例1型糖尿病成人患者，51例成人隱匿性自身免疫糖尿病（LADA）患者，100例兒童對(duì)照，297例成人對(duì)照，23例Addison病患者，26例風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者，24例Graves病患者以及24例橋本甲狀腺炎患者接受ElisaRSR^TM ZnT8 Ab^TM試劑盒檢測(cè)血清抗體。

檢測(cè)結(jié)果：
163例（72%）1型糖尿病兒童患者，51例（54%）1型糖尿病成人患者，16例（31%）LADA患者，2例（2%）兒童對(duì)照，3例（1%）成人對(duì)照，2例（9%）Addison病患者以及1例（4%）Graves病患者檢出ZnT8抗體陽(yáng)性。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者和橋本甲狀腺炎患者未檢測(cè)出ZnT8抗體。
 
參考文獻(xiàn)：

1. Petruzelkova L, Ananieva‐Jordanova R, Vcelakova J, et al. The dynamic changes of zinc transporter 8 autoantibodies in Czech children from the onset of Type 1 diabetes mellitus[J]. Diabetic Medicine, 2014, 31(2): 165-171.
2. Dunseath G, Ananieva-Jordanova R, Coles R, et al. Bridging-type enzyme-linked immunoassay for zinc transporter 8 autoantibody measurements in adult patients with diabetes mellitus[J]. Clinica Chimica Acta, 2015, 447: 90-95.

RSR鋅轉(zhuǎn)運(yùn)體8檢測(cè)試劑盒
檢測(cè)原理

產(chǎn)品性能
敏感度：76%，來(lái)自50例1型糖尿病患者血清（IASP 2015）
特異性：97%，來(lái)自90例健康人血清（IASP 2015）
標(biāo)準(zhǔn)品范圍：10-2000 units/mL
臨界值：陰性：＜15 units/mL; 陽(yáng)性：≥15 units/mL
交叉反應(yīng)：24例橋本甲狀腺炎患者中無(wú)一例檢測(cè)為ZnT8抗體陽(yáng)性（經(jīng)檢測(cè)患者血清中甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體全部陽(yáng)性，20例甲狀腺球蛋白抗體陽(yáng)性）。24例Graves病患者中有1例檢測(cè)為ZnT8抗體陽(yáng)性（經(jīng)檢測(cè)患者均為促甲狀腺激素受體抗體陽(yáng)性）。23例Addison病患者中有2例（9%）經(jīng)檢測(cè)為ZnT8抗體陽(yáng)性（經(jīng)檢測(cè)患者均為21-羥化酶抗體陽(yáng)性）。
 
標(biāo)準(zhǔn)曲線
 
標(biāo)準(zhǔn)曲線與陽(yáng)性樣本稀釋曲線

 
實(shí)驗(yàn)流程

 
實(shí)驗(yàn)計(jì)劃（樣本建議使用雙孔）
標(biāo)準(zhǔn)品需用18孔
每板zui多可檢測(cè)39份樣本
每盒可同時(shí)獨(dú)立開(kāi)展3個(gè)檢測(cè)（96孔）（每個(gè)檢測(cè)可測(cè)試不超過(guò)7個(gè)樣本）

RSR系列產(chǎn)品—胰島細(xì)胞自身免疫系列

1. 標(biāo)準(zhǔn)濃度單位為RSR單位（u/mL）
2. 數(shù)據(jù)來(lái)自IASP2015
3. 數(shù)據(jù)來(lái)自DASP2009